« Composition du médicament/Généralités » : différence entre les versions
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== Définition ==
Juridiquement, un médicament est défini en France par le code de santé publique ({{abréviation|C.S.P.|code de santé publique}}), plus précisément par l’article L. 5111-1.
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Il existe en France ce qu'on appelle un « monopole pharmaceutique », qui réserve au pharmacien la fabrication, le contrôle, la distribution et la vente de médicaments.
== Composition ==
On distingue dans un médicament le principe actif ({{abréviation|P.A.|principe actif}}), qui est la molécule support de l'activité pharmacologique, et les excipients, qui permettent de mettre en forme le médicament.
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== Différents types de médicaments ==
=== Les préparations magistrales ===
Préparées extemporanément à la pharmacie selon une prescription destinée à un patient en particulier. La formule détaillée doit être écrite sur l'ordonnance, elle doit donc comprendre le principe actif, la dose, la voie d'administration et la posologie.
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Toutes les étapes sont décrites dans ce que l’on appelle les ''Bonnes Pratiques Officinales'' ({{abréviation|B.P.O.|Bonnes Pratiques Officinales}}) et le pharmacien (ou le préparateur) doit s'y conformer.
=== Les produits officinaux (divisés) ===
Le nom, la composition et le mode de fabrication sont inscris dans la Pharmacopée (Française et/ou Européenne). On distingue le produit officinal ({{abréviation|P.O.|produit officinal}}) et le produit officinal divisé ({{abréviation|P.O.D.|produit officinal divisé}}) qui sont fabriqués à l'officine, ou potentiellement dans l’industrie pour les {{abréviation|P.O.D.|produit officinal divisé}}, selon les ''Bonnes Pratiques de Fabrication'' ({{abréviation|B.P.F.|Bonnes Pratiques de Fabrication}}) et les {{abréviation|B.P.O.|Bonnes Pratiques Officinales}}.
=== Les préparations hospitalières ===
Ce sont les médicaments préparés dans les Pharmacies à Usage Intérieur ({{Abréviation|P.U.I.|pharmacies à usage intérieur}}), notamment dans les hôpitaux. Elles sont justifiées par l'absence de spécialités pharmaceutiques existantes ou disponibles. Par exemple, une émulsion lipidique pour nutrition parentérale est une préparation hospitalière. Elles sont utilisées soit sur place soit à domicile dans le cas d'une hospitalisation à domicile.
=== Les spécialités pharmaceutiques ===
C'est le principal type de médicament, et celui auquel on pense en premier quand on parle de médicament. Il est préparé à l'avance selon les {{abréviation|B.P.F.|Bonnes Pratiques de Fabrication}}, est présenté sous un conditionnement spécifique et a une dénomination spéciale. Son prototype est décrit dans l''''Autorisation de Mise sur le Marché''' ({{abréviation|A.M.M.|autorisation de mise sur le marché}}), dossier comprenant toutes les informations nécessaires sur le médicament, allant de (son profil cinétique) aux résultats des tests cliniques. De nombreuses informations doivent figurer sur le conditionnement, et le pharmacien doit les connaître :
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(Déroulant)
=== Les médicaments immunologiques ===
Ils comprennent les vaccins. Certains allergènes peuvent être administrés, afin d'obtenir une insensibilisation.
=== Les médicaments radio-pharmaceutiques ===
Cette classe comprend aussi les générateurs et précurseurs d'éléments radio-marqués.
=== Les médicaments homéopathiques ===
L'homéopathie est un mode de thérapie basé sur une théorie développée au {{S|18}} par [[w:Samuel Hahnemann|Samuel Hahnemann]], le principe de similitude, « ''{{lang|la|texte=Similia similibus curantur}}'' ». Elles consiste en l’utilisation de substances, à doses infinitésimales, qui provoquent les symptômes de la maladie à doses normales chez une personne saine.
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